(资料图片仅供参考)
中国质量新闻网讯 为进一步规范医疗器械经营秩序,消除医疗器械经营安全隐患,保障人民群众用械安全,服务于医疗器械行业的高质量发展,江苏省如皋市市场监管局下原分局结合辖区实际,采取三项措施强化监管,取得较好成效。
强化法律法规的宣贯。通过召开培训会议、案例展示、发放宣传资料、部门联动等方式,做到线上线下相结合,将医疗器械经营的所涉及的法律法规和规章,以及日常监管中发现的常见问题,进行宣传和讲解,提高经营者对相关法律法规的知晓度,增强守法经营意识。今年来,已开展集中培训一次,结合相关活动进行户外宣传三次。
强化经营主体责任自律。通过经营主体责任承诺、年度风险自查等方式,做到经营主体责任排查整改常态化,增强了经营主体的第一责任人意识。今年来,分局辖区近280家医疗器械经营主体均及时签订了主体责任承诺书,并及时按要求报送了年度自查报告。
强化分级分类监管。根据分级监管的要求,及时对分局辖区医疗器械经营主体进行分级分类,制定年度检查计划,对风险较低的一、二级经营主体实施双随机一公开的监管,降低检查频次,对经营重点品种和上年度被处罚的三级监管主体开展全项目检查,做到将事中事后监管和减少检查频次有机结合。今年来,已开展全项目检查9家,对发现严重隐患的2家予以行政处罚。
下一步,将继续按照条例和监管办法的要求,将放管服和加强事中事后监管的要求有机结合,进一步规范医疗器械经营秩序。(谢仁建)
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